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MODULE

Gestion de la qualité pour Sage X3

La gestion de la qualité est vitale pour satisfaire vos clients et fournir des produits et services correspondant à leurs attentes.

Gestion de la qualité pour Sage X3

Vos enjeux

Pour une entreprise, la recherche de l’excellence industrielle passe nécessairement par la recherche d’une qualité totale, qui s’inscrit alors dans une démarche qualité en s’appuyant sur la stratégie, le système qualité, les méthodes et les outils.

Bénéfices

Piloter la qualité totale

Garantissez l’opérabilité de vos processus

> Améliorez le fonctionnement et le savoir-faire de l’entreprise
> Orientez la stratégie (organisation et production) en fonction des attentes du client

GQAO

Assurez la qualité totale

> Assurez l’ensemble du processus qualité
> Analysez les causes 7M et plan d’actions 8D
> Assurez le suivi avec les indicateurs idoines

ERP X3 et qualité

Nativement intégrée à l’ERP

> Appuyez-vous sur le référentiel de l’entreprise
> Bénéficiez d’un lien automatique avec les flux opérationnels

Une gestion de la qualité nativement intégrée à Sage X3

Dans son offre Performance Industrielle, Kardol propose un module de gestion de la qualité nativement et complètement intégré à Sage X3.

De fait, ce module a été développé sur la base des besoins recueillis auprès de nos clients industriels par nos équipes terrain.

Gestion de la qualité pour sage x3

Gestion des fiches qualité

Grâce aux fiches qualité, Sage X3 pour l’industrie permet à l’entreprise de suivre la vie des articles, machines et outils. Générée à partir de la fiche technique, elle informe de la politique de contrôle et regroupe :

  • les caractéristiques à contrôler, péremption…
  • la méthodologie de test adoptée
  • la taille de l’échantillon

La solution Industrie pour Sage X3 gère la qualité, du contrôle systématique jusqu’à l’AQP totale, et produit les états de certificat d’analyse et de conformités.

Non-conformités, actions curatives et préventives

La solution Sage X3 pour l’Industrie gère les non-conformités, qu’elles soient internes ou externes. Elle détaille les natures, les causes de défaut et les suites à donner. La solution gère les sécurités d’accès selon le type de non-conformités. Elle établit les listes de NC traitées ou à traiter.

Elle accompagne les actions curatives, correctives, préventives liées ou non aux NC. Elle gère la planification et le suivi des actions : suivi des temps, coûts, contrôle de gestion.

Notation fournisseur dans Sage X3

Notations fournisseurs

La solution Industrie pour Sage X3 gère les normes et notations fournisseurs. Grâce à cette solution l’entreprise pourra avoir un suivi précis de la qualité fournisseur :

  • Evolution des notations prenant en compte échelle de gravité, répétitivité et réactivité
  • Calcul de démérite net et de note fournisseur
  • Historisation, comparatif et palmarès qualité fournisseur
  • Agréments fournisseurs
Notation fournisseur dans Sage X3

Traçabilité Amont/Aval

La traçabilité est la capacité à suivre un produit tout au long de la chaîne, de l’approvisionnement en matière premières à la mise au rebut, en passant par la production et la consommation, afin de clarifier « quand, où et par qui le produit a été fabriqué ». C’est ce qu’on appelle la traçabilité amont / aval,

  • Traçabilité complète des lots avec visualisations des contrôles qualité, mouvements internes…
  • Gestion de la péremption

Gestion des documents

La gestion électronique des documents désigne un procédé informatisé visant à définir, concevoir, produire, organiser, diffuser et gérer des informations et des documents papier ou des documents électroniques au sein d’une organisation.

  • Procédures
  • Normes (FDA, BPF, ISO…)

Spécificité du secteur pharmaceutique et médical, la Qualification Opérationnelle

Le secteur pharmaceutique et médical a ceci de particulier que la démarche qualité s’invite jusque dans les process et les outils : Bonnes Pratiques de Fabrication et qualification notamment. Ainsi, la Qualification Opérationnelle – QO – du SI suppose d’établir la preuve documentée démontrant avec un haut degré d’assurance qu’un processus spécifique va produire systématiquement un produit d’après les spécifications et les critères de qualité préalablement définis.

Gestion de la qualité avancée

  • Gestion des droits d’accès et des niveaux de libération des stocks (pharmacien responsable, laborantin, opérateur de production)
  • Ressaisie du mot de passe lors du changement de statut (BPF/FDA)
  • Contrôles complémentaires sur lot, re-contrôles avant date expiration
Le cas particulier de la qualité en laboratoire

Dans les entreprises qui ont un laboratoire, le LIMS est un outil nécessaire qui intègre une large dimension qualité. Le LIMS est un système de gestion de l’information du laboratoire. Il assure les principaux processus d’un laboratoire de recherche, laboratoire d’analyses médicales ou tout autre type de laboratoire.

Groupe Kardol, intégrateur de solutions ERP

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