Industrie
ERP Industrie pharmaceutique
Bénéficiez des avantages de solutions d’un ERP Industrie pharmaceutique intégrant parfaitement les contraintes des industries du secteur.
Vos enjeux
Pour assurer leur croissance, faire face à des coûts de R&D importants et à une réglementation de plus en plus contraignante, les industriels de la pharmacie se regroupent via rachats et fusions.
Rassemblant laboratoires pharmaceutiques, façonniers et start-up dans les biotechnologies, les entreprises de l’industrie pharmaceutique recherchent des solutions basées sur les bonnes pratiques du secteur et agiles afin de répondre à une activité très réglementée.
Ils ont besoin de solutions ERP Industrie pharmaceutique qui les accompagnent dans leur croissance et prennent en compte les contraintes réglementaires (françaises, européennes et américaines liées aux marchés). Évolutif et intégrant leurs contraintes métier, le SI doit répondre aux exigences d’un process de qualification.
Notre ERP Industrie pharmaceutique est taillé pour répondre à cet accompagnement spécifique.
Bénéfices
Répondez aux normes et contraintes règlementaires
> Respectez normes et réglementations
(CFR Part 11, FDA, BPF, ANSM)
> Gérez les identifications produit UDI
> Déployez votre ERP en utilisant un processus de qualification GAMP5
> Référencez les équipements homologués
Assurez qualité et traçabilité totales
> Maîtrisez l’ensemble des flux et validations qualité (Change Control)
> Assurez une traçabilité totale et sécurisée
> Optimisez les procédures de clôtures de fabrication et libération de lots
Disposez d’une solution Pharmacie complète
> Suivez les dossiers de fabrication
> Gérez les habilitations opérateur
> Pilotez les activités du laboratoire (LIMS)
> Intégrez une centrale de pesée
> Intégrez les solutions métier (GED spécialisée, Notes de frais …)
Solutions adaptées
Sage X3 – ERP Industrie pharmaceutique
Sage X3 est une solution de dernière génération, collaborative et intuitive, adaptée aux moyennes et grandes industries.
Conçue par Kardol, la solution ERP Industrie pharmaceutique pour Sage X3 est dédiée aux laboratoires pharmaceutiques, façonniers et start-ups de la biotechnologie. Sage X3 a ainsi été enrichie de très nombreuses fonctionnalités issues de l’expérience de nos clients et de nos équipes terrain. Tel est le cas, par exemple, des modules LIMS ou WMS. Mais au-delà de cette richesse fonctionnelle, c’est une solution complète qui vous est offerte. En effet, nos équipes connaissent votre métier, parlent votre langage et emploient des méthodologies adaptées. Ainsi, le kit documentaire QO (Qualification Opérationnelle) qui permet un déploiement sécurisé.
L’ERP Sage X3 Industrie pharmaceutique gère l’ensemble de vos flux, du laboratoire à la libération de lots. Il prend parfaitement en compte les contraintes prononcées de l’industrie pharmaceutique.
Modules complémentaires
Kit documentaire QO
(URS, SFD)
LIMS
WMS
GMAO
Prévisions des ventes
SAP Business One
SAP Business One est une solution simple et intuitive adaptée aux TPE et PME-PMI.
Le module contrôle qualité a été conçu par ERT, filiale du Groupe Kardol et l’un des intégrateurs majeurs SAP B1. Ce module vous permet de déclencher automatiquement un ordre de contrôle suivant des paramètres définis, en fonction de vos besoins (transactions, quantités de matières, échantillonnages, …).
Personnalisez votre plan de contrôle avec définition des types de contrôles à effectuer – règles d’échantillonnage, possible saisie de valeurs (numériques, textuelles…), Ainsi, procédez à la libération du lot ou à sa mise en quarantaine.
Le contrôle qualité de SAP Business One permet une gestion efficace de la qualité pour le secteur de l’industrie pharmaceutique.
Infrastructure & Cloud
Dans l’industrie pharmaceutique, l’infrastructure informatique est certifiée. Ainsi la sécurité maximale des données et flux de production est garantie. Socle vital du Système d’Information de l’entreprise, l’infrastructure informatique doit assurer une disponibilité parfaite et évoluer en permanence pour affronter les nouveaux défis de l’entreprise.
Le Groupe Kardol propose une palette complète de solutions et de services pour répondre à ces attentes stratégiques et accompagner le développement de votre entreprise. Nos équipes d’experts certifiés assurent l’ensemble des services managés et sont à même de concevoir, avec vous, des solutions en parfaite adéquation avec vos besoins en prenant en compte les contraintes spécifiques de votre secteur.
Qu’il soit hébergé au sein de nos infrastructures en datacenters ou dans vos installations, assurez une disponibilité optimale de votre SI par une politique de supervision performante et une sécurisation totale.
04.72.19.27.72
Industrie
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