ERP Dispositifs médicaux
Bénéficiez des avantages d’une solution ERP dédiée aux fabricants de dispositifs médicaux intégrant parfaitement les contraintes des industries du secteur.
Vos enjeux
Fortement innovant, le secteur du dispositif médical est particulièrement dynamique. Les industriels doivent cependant composer avec une réglementation de plus en plus contraignante.
Historiques ou start-up, les fabricants de dispositifs médicaux (prothèses, instrumentations, équipements médicaux …) attendent des solutions agiles et qui prennent en compte les bonnes pratiques d’un secteur de plus en plus réglementé.
Ils ont besoin de solutions ERP dédiés aux fabricants de dispositifs médicaux qui les accompagnent dans leur croissance et prennent en compte les nouvelles contraintes réglementaires. Évolutif et intégrant leurs besoins métier, le Système d’Information doit répondre aux exigences d’un process de qualification.
Notre ERP Dispositifs médicaux est conçu pour répondre à ces attentes particulières.
Bénéfices
Répondez aux normes et contraintes règlementaires
- Respectez normes et réglementations
(Marquage CE, CFR Part 11, BPF, ANSM, ISO 13485) - Gérez les identifications produit UDI
- Appuyez-vous sur un processus de qualification GAMP5
- Gérez les matières dangereuses (Interface FDS)
Assurez qualité et traçabilité totales
- Maîtrisez l’ensemble des flux et validations qualité (Change Control)
- Assurez une traçabilité totale et sécurisée
- Optimisez les procédures de clôtures de fabrication et libération de lots
- Gérez les agréments clients et les homologations fournisseurs / fabricants
Disposez d’un ERP pour dispositifs médicaux complet
- Disposez d’un ERP pour dispositifs médicaux complet
- Gérez les habilitations opérateur
- Intégrez une centrale de pesée
- Intégrez les solutions métier (GED spécialisée, Notes de frais …)
Solutions adaptées
Sage X3
Sage X3 est une solution de dernière génération, collaborative et intuitive, adaptée aux moyennes et grandes industries.
Conçue par Kardol, la solution ERP Dispositifs médicaux pour Sage X3 est dédiée aux fabricants de prothèses, instruments, équipements, appareils et articles médicaux. Sage X3 a ainsi été enrichie de très nombreuses fonctionnalités issues de l’expérience de nos clients et de nos équipes terrain. Mais plus qu’un simple logiciel, si riche soit-il, Kardol propose une équipe qui connaît votre métier et des méthodes adaptées.
L’ERP Sage X3 Dispositifs médicaux gère l’ensemble de vos flux, du laboratoire à la libération de lots / n° de série. Il prend parfaitement en compte les contraintes prononcées du secteur.
Modules complémentaires
- Kit documentaire QO (URS, SFD)
- LIMS
- WMS
- GMAO
- Prévisions des ventes
SAP Business One
SAP Business One est une solution simple et intuitive adaptée aux PME-PMI.
Le contrôle qualité, conçu par ERT Intégration, filiale du Groupe KARDOL, vous permet de déclencher automatiquement un ordre de contrôle suivant des paramètres définis, en fonction de vos besoins (transactions, quantités de matières, échantillonnages…).
Personnalisez votre plan de contrôle avec définition des types de contrôles à effectuer – règles d’échantillonnage, possible saisie de valeurs (numériques, textuelles…), Ainsi, procédez à la libération du lot ou à sa mise en quarantaine.
Le contrôle qualité de SAP Business One permet une gestion efficace de la qualité pour les secteurs pharmaceutique et cosmétique.
Modules complémentaires
- E-commerce B2B
- Module SAV
Infrastructure & Cloud
Les fournisseurs de la Grande Distribution manient une quantité de données sensibles particulièrement importante. C’est pourquoi sécuriser l’infrastructure informatique est essentielle. Pour garantir ses marges et faire face aux nouveaux défis d’entreprises souvent internationales, la disponibilité permanente du SI et son évolutivité doivent être assurées.
Le Groupe Kardol propose une palette complète de solutions et de services pour répondre aux attentes stratégiques des sociétés et accompagner le développement de votre entreprise. Nos équipes d’experts certifiés assurent l’ensemble des services managés et sont à même de concevoir, avec vous, des solutions en parfaite adéquation avec vos besoins en prenant en compte les contraintes spécifiques de la chimie.
Qu’il soit hébergé au sein de nos infrastructures en datacenters ou dans vos locaux, assurez une disponibilité optimale de votre SI par une politique de supervision performante et une sécurisation totale.
04.72.19.27.72
Industrie
Aéronautique
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Chimie
Cosmétique
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