Industrie

ERP Dispositifs médicaux

Bénéficiez des avantages d’une solution ERP dédiée aux fabricants de dispositifs médicaux intégrant parfaitement les contraintes des industries du secteur.

ERP pour les fabricants de dispositifs médicaux

Vos enjeux

Fortement innovant, le secteur du dispositif médical est particulièrement dynamique. Les industriels doivent cependant composer avec une réglementation de plus en plus contraignante.

Historiques ou start-up, les fabricants de dispositifs médicaux (prothèses, instrumentations, équipements médicaux …) attendent des solutions agiles et qui prennent en compte les bonnes pratiques d’un secteur de plus en plus réglementé.

Ils ont besoin de solutions ERP dédiés aux fabricants de dispositifs médicaux qui les accompagnent dans leur croissance et prennent en compte les nouvelles contraintes réglementaires. Évolutif et intégrant leurs besoins métier, le Système d’Information doit répondre aux exigences d’un process de qualification.

Notre ERP Dispositifs médicaux est conçu pour répondre à ces attentes particulières.

Bénéfices

Répondez aux normes et contraintes règlementaires

> Respectez normes et réglementations
(Marquage CE, CFR Part 11, BPF, ANSM, ISO 13485)
> Gérez les identifications produit UDI
> Appuyez-vous sur un processus de qualification GAMP5
> Gérez les matières dangereuses (Interface FDS)

Assurez qualité et traçabilité totales

> Maîtrisez l’ensemble des flux et validations qualité (Change Control)
> Assurez une traçabilité totale et sécurisée
> Optimisez les procédures de clôtures de fabrication et libération de lots
> Gérez les agréments clients et les homologations fournisseurs / fabricants

Disposez d’un ERP pour dispositifs médicaux complet

> Suivez les dossiers de fabrication
> Gérez les habilitations opérateur
> Intégrez une centrale de pesée
> Intégrez les solutions métier (GED spécialisée, Notes de frais …)

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Solutions adaptées

Sage X3 Pharmacie Cosmétique Matériel médical

Sage X3 – Solution Dispositifs médicaux

Sage X3 est une solution de dernière génération, collaborative et intuitive, adaptée aux moyennes et grandes industries.

Conçue par Kardol, la solution ERP Dispositifs médicaux pour Sage X3 est dédiée aux fabricants de prothèses, instruments, équipements, appareils et articles médicaux. Sage X3 a ainsi été enrichie de très nombreuses fonctionnalités issues de l’expérience de nos clients et de nos équipes terrain. Mais plus qu’un simple logiciel, si riche soit-il, Kardol propose une équipe qui connaît votre métier et des méthodes adaptées.

L’ERP Sage X3 Dispositifs médicaux gère l’ensemble de vos flux, du laboratoire à la libération de lots / n° de série. Il prend parfaitement en compte les contraintes prononcées du secteur.

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Modules complémentaires

Kit documentaire QO
(URS, SFD)

LIMS

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WMS

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GMAO

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Prévisions des ventes

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SAP Business One

SAP Business One est une solution simple et intuitive adaptée aux PME-PMI.

Le contrôle qualité, conçu par ERT Intégration, filiale du Groupe KARDOL, vous permet de déclencher automatiquement un ordre de contrôle suivant des paramètres définis, en fonction de vos besoins (transactions, quantités de matières, échantillonnages…).

Personnalisez votre plan de contrôle avec définition des types de contrôles à effectuer – règles d’échantillonnage, possible saisie de valeurs (numériques, textuelles…), Ainsi, procédez à la libération du lot ou à sa mise en quarantaine.

Le contrôle qualité de SAP Business One permet une gestion efficace de la qualité pour les secteurs pharmaceutique et cosmétique.

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Infrastructure & Cloud

Dans le secteur médical, l’infrastructure est certifiée afin de sécuriser au maximum données et flux de production. Socle vital du système d’information de l’entreprise, l’infrastructure informatique doit rester disponible et évoluer régulièrement pour répondre aux nouveaux défis de l’entreprise.

Le Groupe Kardol propose une palette complète de solutions et de services pour répondre à ces attentes stratégiques et accompagner le développement de votre entreprise. Nos équipes d’experts certifiés assurent l’ensemble des services managés. Elles sont à même de concevoir, avec vous, des solutions en parfaite adéquation avec vos besoins en prenant en compte les contraintes spécifiques de votre secteur.

Qu’il soit hébergé au sein de nos infrastructures en datacenters ou dans vos installations, assurez une disponibilité optimale de votre SI par une politique de supervision performante et une sécurisation totale.

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